À propos du Bureau des opérations des essais cliniques
La santé de l'Université du Nouveau-Mexique a créé le bureau des essais cliniques pour soutenir les enquêteurs et leurs équipes dans les aspects administratifs des opérations d'essais cliniques et pour créer un niveau d'excellence qui amènera d'importants essais cliniques dans l'État du Nouveau-Mexique et fournira un accès aux essais cliniques pour ceux dont nous avons la charge.
Valeurs et objectifs
Nos valeurs fondamentales mettent l'accent sur :
- Une culture d'attentes partagées en matière d'intégrité, de responsabilité et de détermination dans l'engagement envers l'excellence
- Compassion et respect dans nos interactions avec les participants, les sponsors et les collègues
- Diversité des personnes et de la pensée
- Utilisation efficace de nos ressources
Objectifs
- Soutenir tous les aspects des opérations d'essais cliniques, y compris l'élaboration de protocoles, l'élaboration de contrats et de budgets, ainsi que la faisabilité opérationnelle.
- Superviser la conformité réglementaire et l’assurance qualité
- Soutenir la conformité de la facturation des essais cliniques
- Soutenir le développement et la mise en œuvre d’essais initiés par les enquêteurs
- Fournir une formation sur les essais cliniques aux enquêteurs, au personnel de recherche et au personnel clinique
- Faire progresser la mission du bureau des essais cliniques et de l’institution tout en soutenant la croissance professionnelle et personnelle
Liens : (créer des hyperliens)
- essaiscliniques.gov
- Site Web des essais cliniques du NIH
- SOM : https://hsc.unm.edu/medicine/departments/pediatrics/research/research-activity/clinical-trials.html
- CSS : https://hsc.unm.edu/research/ctsc/clinical-research-unit/
- CCNUCC : https://unmhealth.org/cancer/research/clinical-research-office.html
Qu'est-ce qu'un essai clinique
En étudiant à la fois la santé et la maladie chez les humains, les chercheurs et les médecins comprennent comment mieux diagnostiquer, traiter et prévenir les maladies. Les essais cliniques reposent sur le bénévolat de personnes participant à des études de recherche clinique.
Il existe plusieurs types de recherches :
- Observationnelle : ces études surveillent des personnes dans des contextes normaux. Les informations sont collectées et les données sont examinées au fil du temps.
- Interventionnelle (essais cliniques) : ces études testent une intervention médicale, chirurgicale ou comportementale. Il s’agit de la principale manière par laquelle les nouveaux médicaments sont testés et approuvés aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA).
- Dépistage : cela teste les moyens de diagnostiquer une maladie.
- Préventif : Le but de ces études est de trouver des moyens nouveaux ou meilleurs de prévenir les maladies.
- Qualité de vie : Il est important d’améliorer la qualité de vie des personnes atteintes d’une maladie chronique. Ces études examinent la meilleure façon d'améliorer la qualité de vie des patients.